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高通量組織研磨器處理片劑藥品樣品的實驗方案

發布時間:2026-05-08 來源:新芝生物 瀏覽量:0
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  實驗背景:片劑藥品是常見的口服固體制劑,在藥品質量控制、成分分析及溶出度測試等過程中,常需將片劑粉碎成均勻細粉。傳統粉碎方式存在效率低、細度不均、易交叉污染等問題。本實驗采用新芝生物高通量組織研磨器SCIENTZ-48L對片劑藥品進行干磨處理,旨在驗證其在常溫下高效破碎片劑的能力,獲得細膩均勻的粉末,滿足藥品檢驗、含量測定及方法開發的需求。

傳統研磨方法存在的痛點

  組織結構難破:部分片劑硬度高、輔料黏性強,傳統研磨易導致物料粘黏、結塊,難以有效破碎。

  成分易受熱:高溫研磨可能導致活性成分降解或輔料變性,影響檢測結果準確性。

  粒度不均一:常規粉碎設備難以實現粉末細度和均勻性控制,影響后續提取或溶出試驗的重復性。

  處理效率低下:手工研缽或普通粉碎機處理耗時、重復性差,難以滿足批量樣品前處理需求。

實驗準備

  實驗樣品:片劑藥品(普通素片或薄膜衣片,無特殊包衣)

  實驗目的:驗證新芝生物高通量組織研磨器SCIENTZ-48L在常溫干磨條件下,能否高效破碎片劑藥品,獲得細膩均勻、無可見顆粒殘留的粉末,適用于含量均勻度檢查、成分提取及溶出度試驗等后續分析。

  實驗耗材:15ml研磨罐、大鋼珠和小鋼珠若干

  實驗設備:

SCINETZ-70L冷凍高通量研磨儀 正

冷凍型高通量組織研磨器SCIENTZ-48L

實驗步驟

  樣本準備:取適量片劑(約2-4片,視片劑大小而定),直接或輕輕鑿碎后裝入研磨罐中。加入大鋼珠若干,并根據片劑硬度適量補充小鋼珠。樣品總體積占研磨罐體積二分之一,以保證研磨珠充分運動。

  參數設置:轉速:2100r/min,單次運行時間:60秒,循環次數:3次,本實驗為干磨,無需添加任何溶劑。

  進行研磨:將研磨罐裝入適配器,確保配平后鎖緊艙門,啟動研磨程序。設備通過高頻振蕩帶動研磨珠實現樣品快速粉碎。

  結束取樣:研磨完成后,打開研磨罐,獲得白色粉末。

實驗結果

藥片對比圖

左:研磨前 ; 右:研磨后

  經高通量組織研磨器SCIENTZ-48L處理后,片劑藥品由硬質片劑轉變為均勻細膩的白色或類白色粉末,無可見顆粒殘留,質地疏松,適用于后續含量測定、溶出度試驗或成分提取等用途。

注意事項

  01片劑含輔料種類各異,若吸濕性較強,建議研磨后迅速取樣,避免吸潮結塊。

  02裝樣量不宜過多,確保研磨珠有足夠運動空間,避免物料粘壁或結塊。

  03設備運行前務必配平適配器,確保運行平穩,避免設備震動過大。

  04研磨后的粉末應密封保存,防止吸潮或氧化,影響后續檢測結果。

  實驗結果表明,新芝生物高通量組織研磨器SCIENTZ-48L能夠高效處理片劑藥品,在常溫條件下實現片劑的充分粉碎,獲得細膩均勻、無殘渣的粉末樣品。該方法操作簡便、重復性好,適用于藥品檢驗、質量控制和藥物研發相關的樣品前處理環節。

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